Manager* SQA CSV GMP
Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Manager* SQA CSV GMP
Manager* SQA CSV GMP
Als Systems Quality Assurance Manager* Computersystemvalidierung bist du dafür verantwortlich, dass computergestützte Systeme, die im GMP-Bereich der BioNTech angewendet werden, entsprechend der geltenden Regularien validiert sind.
Deine Aufgaben lauten:
- Beratung und Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen, Führung / Verwaltung der Übersichtsliste der computergestützten Systeme
- Unterstützung der Lieferantenqualifizierung: Durchführung von Audits bei Lieferanten und Dienstleistern computergestützter Systeme
- Support der IT-Abteilung bezüglich Infrastrukturqualifizierung
- Beratung der Abteilungen bei und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen in Bezug auf computergestützte Systeme
- Vorstellung der Validierungsstrategie bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene medizinisch-technische Ausbildung bzw. vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse und einige Jahre praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/ Qualitätsmanagement und deren Regularien in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Berufserfahrung im Bereich Softwarevalidierung
- Organisatorisches Talent und technisches Verständnis sowie Routine im Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir dir:
- Flexible Arbeitszeit
- Mobile Office
- Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 5865 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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