Manager* GMP Compliance and Risk Management
Werde Teil unseres Teams voller Pioniere!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Manager* GMP Compliance and Risk Management
Als Manager* GMP Compliance and Risk Management bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Complianceanforderungen in der aseptischen Arzneimittelherstellung durch Einhaltung der Vorgaben unter Berücksichtigung aktueller und zukünftiger Qualitätsstandards.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- Planung, Durchführung und Koordination von Change Control Anträgen und Erstellung von Qualitätsdokumenten (SOPs, Berichte & Schulungsunterlagen) zur Sicherstellung der Anforderungen an Arzneimittelherstellung entsprechend der regulatorischen Vorgaben in aseptischer Herstellung von Arzneimittel
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und OOX-Herstellungsuntersuchungen: Dabei übernimmst du die Schnittstellenfunktion zwischen Herstellung, QA, QK und gegebenenfalls weiteren Abteilungen
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Risikoanalysen und Überwachung risikominimierender Maßnahmen
- Leitung von Teams zur Sicherstellung der Kontrolle von Risiken und der Sichtbarmachung verbleibender Risiken
- Erstellung und Aktualisierung von Konzepten zur Sicherstellung der Compliance Anforderungen auf Basis international gültiger GMP-Regelwerke sowie Harmonisierung von Compliance Prozessen und internen Richtlinien
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation sowie mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP Bereich
- Fundierte Berufserfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld
- Erfahrung in der (aseptischen) Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Key Words: Herstellung, Produktion, Manufacturing, GMP, Pharmazeutisch, Pharma, Biotechnologie, aseptisch, Aseptik, steril, Bioprozesstechnik, Impfstoffherstellung
Das bieten wir dir:
- Flexible Arbeitszeit
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 8090 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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