Associate* GMP Production Fill & Finish

Werde Teil unseres Teams voller Pioniere! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Associate* GMP Production Fill & Finish 

Bei BioNTech unterstützt du bei der Implementierung und Optimierung von pharmazeutischen Herstellungsprozessen, sowie bei der Erstellung GMP relevanter Dokumente. Du koordinierst und führst Test- und Validierungsläufe durch und unterstützt bei der Koordination und Bearbeitung von Projekten im Bereich Fill & Finish.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind: 

• Teilnahme am GMP Produktionsprozess bei Personalengpässen, Unterstützung bei der Identifizierung und Umsetzung von Prozessverbesserungen im Routineprozess. Übernahme von Rufbereitschaft im 1st Level Support

• Eigenständige Erstellung von GMP relevanten Dokumenten wie z.B. Abweichungsmeldungen, Fehleruntersuchungen, SOPs und Herstellungsanweisungen, Qualifizierung- und Validierungsunterlagen, Berichte, Change Control Anträge

• Fachliche Ausarbeitung von Einarbeitungsplänen und Schulungsplänen für den Zuständigkeitsbereich, Eigenständiges Planen und Durchführung von theoretischen und praktischen Schulungen zur GMP Produktion (inkl. Erstellung von Schulungsunterlagen, Koordination und Tracking von CAPA-Schulungen), Harmonisierung des Schulungsstatus zwischen den Schichtteams, fachliche Führung von Schichtmitarbeitern

• Koordination und Durchführung von Testläufen, Validierungsläufen und Entwicklungsläufen inklusive der Erstellung der relevanten Pläne und Berichte und Betreuung der Mitarbeiter bei der Durchführung, Unterstützung bei der Gerätequalifizierung.

• Übernahme von Delegationsaufgaben der Modulleitung

Das bringst du mit:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Berufserfahrung im regulierten Umfeld
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Erweiterte MS-Office Kenntnisse
• Schnelle Auffassungsgabe sowie eine präzise und zuverlässige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Das bieten wir dir:

• Flexible Arbeitszeit
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 8212 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

BioNTech - As unique as you

www.biontech.com