Associate Director* SQA CSV GMP
Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Associate Director* SQA CSV GMP
Associate Director* SQA CSV GMP
Als Associate Director* SQA CSV GMP bist du dafür verantwortlich, dass Comptersysteme, die im GMP-Bereich der BioNTech verwendet werden, entsprechend der geltenden Regularien qualifiziert sind.
Deine Aufgaben lauten:
- Beratung und Unterstützung bei der Validierung von Comptersystemen inkl. Mitarbeit bei der Risikobetrachtung sowie Prüfung und Freigabe der Dokumentation
- Beratung der Abteilungen bei und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen in Bezug auf Comptersystemen
- Unterstützung der Lieferantenqualifizierung: Durchführung von Audits bei Lieferanten und Dienstleistern in Zusammenhang mit Comptersystemen
- Erstellung einer Validierungsstrategie entsprechend den geltenden Regularien und Anforderungen der Abteilung
- Vorstellung der Validierungssstrategie bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits
Das bringst du mit:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (insbesondere GMP)
- Kenntnisse in der Computersystemvalidierung
- Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und Eigeninitiative
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Das bieten wir dir:
- Flexible Arbeitszeit
- Mobile Office
- Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 5860 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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