QA Specialist for QC

主要职责：

• 负责QC实验室现场监管；
• 负责QC实验室管理文件与操作SOP的审核；
• 负责QC实验室放行检测数据与记录的审核；
• 负责QC实验室稳定性数据与记录的审核；
• 负责QC实验室环境监测数据与记录的审核；
• 负责QC实验室无效分析，偏差与OOS事件的审核；
• 负责QC实验室COA的复核；
• 负责QC实验室变更的审核；
• 负责合同实验室的现场审计；
• 负责分析方法验证/转移方案与报告，及相关数据与记录的审核；
• 负责协助处理产品批放行；

其他工作：

• 完成上级领导交付的其他工作。

任职要求：

• 本科及以上，生物工程、生物技术及其他制药相关专业；
• 制药企业QC工作经验3-5年、实验室QA工作满2-3年以上；
• 制药行业质量管理相关工作5年以上，其中生物药分析经验3年以上；
• 英文CET-4以上，具备良好的英文听说读写能力；