MAH质量运营经理

岗位职责：

• 负责MAH质量体系建设中运营板块的建立与维护；
• 负责MAH委托生产质量监督管理的建设与执行；
• 负责MAH委托生产中的偏差、变更与CAPA的管理和审核；
• 负责MAH委托生产批记录和检验记录的审核；
• 负责MAH委托生产日常业务的沟通和跟进；
• 参与第三方或药政审计接待与准备工作，及后续的回复；
• 负责收集委托生产中产生的数据并进行趋势分析及持续改进；
• 负责与受托生产工厂配合持续提升委托生产的质量管理水平
• 负责产品上市放行前的审核工作
• 完成上级领导交付的其他工作。

任职要求：

• 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业；
• 制药行业质量运营管理相关工作6年以上，其中生物药质量体系2年以上；
• 良好的英文读写能力；
• 英文CET-4以上。