Fac. & Eqp. Validation Senior Specialist

岗位职责：

• 负责工厂系统验证流程的维护；
• 责制定厂房设施、公用系统和工艺设备验证计划，并确保顺利实施；
• 负责相关厂房设施、公用系统和工艺设备验证风险评估、验证方案和报告的编制；
• 审核供应商提供的验证文件；对供应商验证文件进行差距分析；
• 负责厂房设施、公用系统和工艺设备验证的协调和管理，参与执行验证测试；
• 协助处理其它设备确认的实施与管理；
• 协助处理相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等。
• 完成上级领导交付的其他工作。

任职要求：

• 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业；
• 制药企业验证工作满6年以上，有生物制药相关经验；
• 制药行业验证相关工作6年以上；
• 良好的英文听说读写能力；