配液经理/主管

岗位职责：

• 负责配液支持区域人员的招聘，培训，绩效考核；
• 按照GMP的规范以及生产计划完成制剂生产，包括原液化冻、原辅料及包材的领用，容器具清洗、包扎、灭菌，原辅料的称量，配制等生产活动；
• 负责制剂配液区域清洁卫生及环境的维持；
• 负责制剂配液支持区域记录的填写，包括但不限于：房间清洁记录，设备使用记录，批生产记录等；
• 协助生产过程中偏差调查、变更等文件及报告的起草；
• 负责生产过程及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则；
• 协助验证部门完成制剂区域设备验证、清洁验证、工艺验证及培养基模拟灌装等；
• 协助运维部完成制剂相关设备计量及预防性维护；
• 积极配合协助、执行完成领导安排的其它工作。

任职要求：

• 药物制剂、药剂学或相关专业，本科以上学历；
• 6年以上GMP 生物医药企业制剂生产工作经验；
• 熟悉GMP洁净操作相关规范；
• 熟悉制剂相关岗位操作，熟悉配液，灭菌工艺流程；
• 为人诚实可靠、积极主动、爱岗敬业，具备团队合作精神；
• 良好的责任意识，有较好的沟通能力；
• 良好的英语听、说、读、写能力。