细胞培养工程师

岗位职责：

• 参加GMP培训并遵循GMP规则在车间内完成生产任务；
• 负责执行细胞的复苏解冻，细胞在摇瓶和反应器中的扩增培养以及细胞在反应器阶段的生产和收获操作；
• 参与生产上游部门GMP相关文件的撰写、升版、执行；
• 及时上报并协助主管解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的问题，改进并优化生产流程及工作方法，定期进行总结和汇报；
• 参与生产人员的技术、设备、规范、工艺等相关文件的培训，并通过考核；
• 参与生产中出现的偏差、偏离、异常事件的调查和改进工作（偏差、变更、CAPA等）；
• 与供应链部门、工程部门、QA部门、QC部门等相互合作，推进生产的顺利进行。

任职要求：

• 大专及以上学历；微生物、生物化学、生物制药和发酵工程等专业优先；
• 有1年及以上相关生物制药行业GMP工作经验者优先考虑；
• 熟悉上游生产设备的操作；
• GMP厂房的清洁和运行，物料管理和其他相关生产运营管理；
• 具有良好的沟通表达能力；
• 了解生物制药领域GMP的相关法规要求；
• 了解偏差发起、调查、关闭和CAPA执行的整个质量管控过程；
• 具备一定的英文阅读和书写能力，能够审阅GMP相关文件；
• 具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质，与积极向上持续学习的能力；
• 熟练使用Office、Visio等办公软件。