文件和培训高级工程师/工程师

岗位职责：

• 负责建立，完善车间培训体系；
• 收集部门的培训需求，根据公司及车间发展规划，制定落实公司年度培训计划和车间，岗位培训计划；
• 设计培训课件及培训考核内容；
• 开发内部培训资源，组织，督促各岗位内训及培训考核；
• 挖掘，培养内部培训师，组织内部培训师培训，提高讲师的培训能力；
• 组织实施新员工培训及老员工的再培训，包括但不限于岗位SOP、SMP、MBR、OJT培训；
• 设计、开发培训效果评价体系，量化分析总结，持续改进；
• 负责车间文件和记录的领用，发放，回收，归档和备份，保证文件的安全性，保密性和有效性；
• 作为车间与其它部门对接的端口，跟踪文件签批进度，确保文件/记录在规定时间内完成修订及生效，以保证生产高效，有序进行；
• 领导安排的其它工作。

任职要求：

• 熟悉大分子生物制剂车间GMP要求；
• 6年以上药企业文件管理及培训相关工作经验，外企或国内头部生物药企业工作经验优先；
• 有独立开发和设计培训课件的能力；
• 良好的演讲能力；
• 了解多种培训方式，懂得如何实现更好的培训效果；
• 积极上进，学习能力强，执行力强，有大局观，工作效率高，善于沟通；
• 良好的英语听、说、读、写能力。