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Project Expert* Quality Assurance

 

Werde Mitglied der BioNTech-Familie! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

 

 

Project Expert* Quality Assurance 

Als Project Expert* QA im Bereich Quality Operations unterstützt Du die Implementierung von klinischen oder kommerziellen Herstellprozessen am Standort Marburg. Innerhalb von Technologie Transfers, Prozessentwicklungen oder Investitionsprojekten stellst Du sicher, dass die behördlichen und internen GxP-Anforderungen in der operativen Anwendung der Qualitätsmanagementsysteme eingehalten werden. Mit Deinem Expertenwissen unterstützt Du direkt die Umsetzung von Projekten und.bist Teil eines crossfunktionalen Teams. 

 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind: 

 

  • Proaktives Einbringen deiner fundierten GMP/GCP-Expertise für die operative Anwendung und Optimierung der bestehenden Qualitätssysteme im Rahmen der Implementierung neuer klinischer und kommerzieller Herstellprozessen  

  • Planung, Koordination und Überwachung der QA Project-Deliverables in der zugewiesenen Projektverantwortung 

  • Sicherstellung der Qualität, Compliance und Risikomanagements in der zugewiesenen Projektverantwortung 

  • Exzellente Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten mit internen und externen Stakeholdern sowie im crossfunktionalen Austausch mit den Projektbeteiligen 

  • Initiierung und Koordination von Prozessoptimierungen und „Best practices“ zur Harmonisierung von Vorgehen bei unterschiedlichen Projekten  

  • Vermittlung und Weitergabe von Expertise im Bereich Quality Operations und den angrenzenden Abteilungen 

  • Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von (Projekt-)Dokumenten, Plänen und Berichten 

  • Betreuung und Prüfung von Change Control Verfahren im Projektkontext 

  • QA-Ansprechpartner* im Rahmen von Behördeninspektionen z.B. zur Erlangung der Herstellerlaubnis 

 

 

Das bringst Du mit: 

 

  • Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion 

  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie  

  • Fundierte Erfahrung bei der Begleitung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld und/oder fundierte Erfahrung bei der QA-seitigen Betreuung von Technologietransfers oder Prozessentwicklungen 

  • Fundierte, nachweisliche Kenntnisse der GxP Regelwerke insbesondere bei der Implementierung von klinischen und kommerziellen Herstellprozessen 

  • Stark ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Motivation sowie die Flexibilität auf aktuelle Notwendigkeiten risikobasiert und lösungsorientiert zu reagieren 

  • Erfahrung in der Arbeit in crossfunktionalen Teams sowie Erfahrungen im Bereich Stakeholdermanagement 

  • Schnelle Auffassungsgabe für neues Wissen und effiziente Problemlösungsfähigkeiten mit hohem persönlichem Engagement und einem schnelllebigen Umfeld 

  • Hohes Maß an Qualitätsverständnis, Eigenverantwortung und Gewissenhaftigkeit 

  • Deutsch & Englisch fließend in Wort und Schrift 

 

 

Das bieten wir dir: 

  • Eine moderne und mitarbeiterorientierte Unternehmens- sowie Führungskultur 
  • Teamspirit und eine Arbeitsatmosphäre, in der du dich wohlfühlen kannst
  • Spannende Weiterentwicklungsmöglichkeiten 
  • Anstellung mit Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Hessen
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Company-Bike
  • Zuschuss zum Job-Ticket
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Tarifliche Zusatzpflegeversicherung
    ... und vieles mehr.

 

 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

 

Job-ID 7300 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

 

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, politischer Meinung, Religion oder Weltanschauung, der Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges und inklusives Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

 

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