Process Specialist* Drug Product

Werde Mitglied der BioNTech-Familie! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Process Specialist* Drug Product 

Als Process Specialist* unterstützt Du am Standort die kommerzielle und klinischen mRNA Impfstoffproduktion innerhalb der zugewiesenen produktions- prozessbegleitenden Belange mit dem Ziel, die Prozesse und Abläufe kontinuierlich qualitativ und quantitativ sicherzustellen und zu verbessern. Du fungierst als Untersuchungsleiter und Change Control Manager. Ein weiteres Aufgabenspektrum ist das Dokumentenmanagement. Mit deinem Fachwissen bist Du Ansprechpartner für andere Produktionsteams und bildest eine zentrale Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

• Unterstützung bei der Umsetzung von identifizierten Optimierungen der Herstellverfahren hinsichtlich Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit
• Sicherstellung der Einhaltung aller interne und regulatorischen Anforderungen
• Identifizierung und Analyse von Abweichungsmeldungen sowie der Einleitung von CAPAs (korrektiver und präventiver Maßnahmen)
• Bearbeitung von Abweichungsmeldungen als Untersuchungsleiter in Zusammenarbeit mit den - Fachexperten und Umsetzung daraus abgeleiteter Optimierungsprojekte
• Durchführung von Root Cause Analysen bei Abweichungsuntersuchungen
• Beurteilung und Bearbeitung von Quality Events für die Process Unit
• Unterstützung von Untersuchungen bei Prozessschwierigkeiten sowie bei der Fehlerbehebung
• Durchführung und Koordination von Change Control Verfahren für die Process Unit
• Erstellen und Überarbeiten von bereichsspezifischen Dokumenten (z.B. SOPs, WPs, FRMs) für die Process Unit
• Durchführung von Projekten innerhalb des Bereichs
• Teilnahme an Behördenaudits
• Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und –Richtlinien
• Exzellente Dokumentation der Tätigkeiten gemäß GMP-Vorschriften
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Schwachstellenanalyse

Das bringst du mit.

• Abgeschlossenes Bachelorstudium der Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Biochemie oder Biotechnologie oder vergleichbar) oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Produktion, Engineering oder QA wünschenswert.
• Gute SAP und/oder LIMS Kenntnisse wünschenswert
• Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
• Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir: 

• Eine moderne und mitarbeiterorientierte Unternehmens- sowie Führungskultur 
• Teamspirit und eine Arbeitsatmosphäre, in der du dich wohlfühlen kannst
• Spannende Weiterentwicklungsmöglichkeiten 
• Anstellung mit Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Hessen
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Company-Bike
• Zuschuss zum Job-Ticket
• Betriebliche Altersvorsorge
• Tarifliche Zusatzpflegeversicherung
  ... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 7379 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, politischer Meinung, Religion oder Weltanschauung, der Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges und inklusives Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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