Specialist* Quality Control GMP Compliance
Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Specialist* Quality Control GMP Compliance
Specialist* Quality Control GMP Compliance
Als Specialist* Quality Control GMP Compliance unterstützt du das Team bei der Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme der Qualitätskontrolllaboratorien am Standort unserer Pilot Facility.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- Unterstützung bei GMP relevanten Fragestellung während der Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme der Qualitätskontrolllaboratorien
- Bearbeitung und Unterstützung bei der Bewertung von Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX, Change Control) der Qualitätskontrolle
- Erstellen von Risikoanalysen sowie Unterstützung bei der Implementierung von Maßnahmen
- Organisation der Schulungsgruppen innerhalb der Qualitätskontrolle
- Unterstützung bei der Erstellung von QC Standardarbeitsanweisungen für laborübergreifende qualitätsrelevante Prozesse
Das bringst du mit:
- Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung zum Chemielaborant*, Biologielaborant*, BTA*, CTA* oder Bachelor-Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
- Mehrjährige (> 3Jahre) Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung (GMP-Umfeld)
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (AMWHV, Ph. Eur., USP, EU-GMP-Regularien)
- Erfahrung bei der Bearbeitung von Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX, Change Control) wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Starke Kommunikations- und Problemlösungskompetenzen
Das bieten wir dir:
- Flexible Arbeitszeit
- Mobile Office
- Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz iNeST Facility und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 5788 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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