Specialist* Quality Control Compliance & Systems
Werde Teil unseres Teams voller Pioniere!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Specialist* Quality Control Compliance & Systems
Als Specialist* Quality Control Compliance & Systems unterstützt Du das Team tatkräftig bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung der Compliance in der Qualitätskontrolle sowie bei der Implementierung neuer und Optimierung bestehender Prozesse in der Qualitätskontrolle.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
• Du stellst sicher, dass die in der Qualitätskontrolle durchgeführten Prüfungen und Prozesse den höchsten Qualitätsansprüchen und aktuellen internationalen Standards des EU GMP, cGMP und PIC/S entsprechen
• Du identifizierst und implementierst notwendige Maßnahmen, um die Einhaltung der internen und externen Vorgaben sicherzustellen (z.B. Definieren von CAPAs)
• Du identifizierst und bewertest Risiken für bestehende und neue Prozesse hinsichtlich ihrer Auswirkung und Wahrscheinlichkeit, und entwickelst und implementierst geeignete Maßnahmen zur Risikominimierung (Quality Risk Management)
• Du erstellst Datenintegritäts-Assessments und Audit Trail Review Pläne für computergestützte Analysengeräte und etablierst geeignete Prozesskontrollen zur Minimierung von DI-Risiken
• Du unterstützt die Weiterentwicklung der QC-Systemlandschaft und der QC-Digitalisierung (z.B. LIMS, SAP, eQMS, CDS)
• Du stellst die permanente Verfügbarkeit der Systeme und Analysengeräte innerhalb der Qualitätskontrolle durch Periodic Reviews im Rahmen des Lifecyclemanagements sicher
• Du trägst Mitverantwortung für die Weiterentwicklung und aktive Umsetzung des Schulungskonzepts der QC-Abteilung
Das bringst du mit:
• Studium der Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung im pharmazeutischen und im GMP-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse mit relevanten Pharmakopöen (USP / Ph. Eur.) und analytischen Prüfungen pharmazeutischer Produkte
• Affinität für computergestützte Systeme und ein Quality Mindset
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, starke Kommunikationskompetenzen, systematisch-strukturierte Arbeitsweise sowie Detail- und Ergebnisorientiertheit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Das bieten wir dir:
- Flexible Arbeitszeit
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 8155 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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