Specialist* Quality Compliance Probenmanagement

 

Werde Teil unseres Teams voller Pioniere! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!


 

Specialist* Quality Compliance Probenmanagement 

 

Bei BioNTech sorgst du dafür, dass für jeden Probanden in unseren klinischen Studien eine iNeST Immuntherapie hergestellt werden kann. Denn du bist in der Abteilung Biosampling Core Facility Ansprechpartner für alle QA-relevanten Themen und unterstützt damit den ersten Prozessschritt im Rahmen unserer mRNA Immuntherapieherstellung.


Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
 

  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards GCP for Labs und CAP/CLIA

  • Verantwortung für die Bearbeitung, Erstellung und ggf. Umsetzung von Änderungsanträgen, Abweichungen und weiteren regulatorisch relevanten Dokumenten (z.B. SOPs) im Bereich des Probenmanagement für klinische Studien

  • Gesamtüberblick über das Dokumentensystem innerhalb der Biosampling Core Facility (Koordination von Reviewprozessen inklusive inhaltlicher Prüfung)

  • Koordination und ggf. Umsetzung von korrigierenden und vorbeugenden Maßnahmen (CAPA) im Bereich der Probenannahme, -bearbeitung und -weitergabe

  • Unterstützung mit Empfehlungen in der engen Zusammenarbeit mit dem Laborteam u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen

  • Abteilungsübergreifender Austausch mit dem QA GCP for Labs Team sowie anderen Abteilungen

  • Vorbereitung und Teilnahme an internen und externen Audits

  • Unterstützung in der Schulung (neuer) Mitarbeitender, Prozessverbesserungen oder der Archivierung von Dokumenten


Das bringst du mit:
 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. der Biologie, Biochemie oder Chemie) oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung (z.B. als CTA, BTA, MTLA, PTA) mit Berufserfahrung im regulierten Bereich oder vergleichbare Qualifikation

  • Praktische Erfahrung in der Arbeit unter GxP (idealerweise GCP for Labs) sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen

  • Hands-On Mentalität, Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Kommunikation sowie eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

  • Fähigkeit und Interesse, in einer sich schnell weiterentwickelnden Umgebung Fortschritt und Verbesserung mit voranzutreiben

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


 

Das bieten wir dir:

 

  • Flexible Arbeitszeit
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse


... und vieles mehr.

 


Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 8080
 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!


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