Specialist Operational Quality Assurance Manufacturing & QC Commercial (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID: 8392
Specialist Operational Quality Assurance Manufacturing & QC Commercial
Bei BioNTech bist du für die qualitätsseitige Betreuung von Planung und Entwicklung der Herstellung für den neuen Standort „Pilot Facility“ in Mainz zuständig. Dabei achtest du insbesondere auf die Übereinstimmung mit relevanten regulatorischen Vorgaben.
Deine Aufgaben sind:
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Unterstützung bei der Erarbeitung von Strategien zur Prozess- und Methodenetablierung für die Produktion und Freigabe eines Arzneimittels zur humanen Anwendung
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Unterstützung bei taktischen Fragestellungen zur pharmazeutischen Qualität
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Eigenständiger Review und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten
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Selbstverantwortliche Genehmigung und Verwaltung von Änderungsanträgen und Abweichungen aus anderen Fachbereichen
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Mithilfe bei der Erstellung von Standard Arbeitsanweisungen und Pflege das pharmazeutischen Qualitätssystems
Das bringst du mit:
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Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
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Erste Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Qualitätssicherung /Qualitätsmanagement
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Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie; vor allem GMP
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Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 8392 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.