Specialist Digital Systems QC Systems Integration
Mainz, Germany | full time | Job ID: 10614
Bei BioNTech bist du als „Specialist Digital Systems QC Systems Integrations“ für den stabilen Betrieb, die Weiterentwicklung und die technische Betreuung aller qualitätsrelevanten IT-Systeme innerhalb der Qualitätskontrolle (QC) verantwortlich. Du stellst sicher, dass Analyse-, Labor- und Auswertungssysteme zuverlässig funktionieren, regulatorische Anforderungen erfüllen und sauber in die bestehenden IT-/OT-Prozesse eingebettet sind.
Du agierst als operative Schnittstelle zwischen den QC-Fachbereichen, LabIT, CoreIT und QA. Dabei koordinierst du technische Anforderungen, bewertest Auswirkungen auf bestehende Systeme, unterstützt Change-Control-Prozesse und sorgst dafür, dass Systeme, Schnittstellen und Workflows im QC-Bereich robust, auditfähig und effizient betrieben werden. Zudem identifizierst du Optimierungspotenziale, begleitest Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten und unterstützt die kontinuierliche Weiterentwicklung der digitalen Laborlandschaft.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- Aufbau, Pflege und Steuerung der fachlichen Schnittstelle zwischen QC und den Fachbereichen in LabIT, CoreIT und QA
- Sicherstellung der Betriebsfähigkeit aller digitalen QC-Systeme inkl. 2nd- und 3rd-Level-Support
- Bewertung, Priorisierung und Nachverfolgung technischer Anforderungen aus dem Fachbereich, inkl. Change Control und Schnittstellenabstimmungen
- Unterstützung bei der Erstellung von technischer Dokumentation, Auditvorbereitung sowie Begleitung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten (CSV)
- Know-how-Aufbau zu QC-Systemen sowie Unterstützung anderer Specialists und Entwicklung teaminterner Standards
Das bringst du mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im IT- oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Relevante Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich QC, LIMS oder Laborsysteme
- Hohe Affinität für IT-Systeme und deren Integration in regulierte Prozesse
- Fähigkeit, komplexe technische Themen verständlich zu vermitteln und Prioritäten mit dem Business gemeinsam zu setzen
- Kommunikationsstärke und Serviceorientierung im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern
- Selbstständige, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zum hybriden Arbeiten am Standort Mainz
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Your Benefits:
It's our priority to support you:
- Your flexibility: flexible hours | vacation account
- Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
- Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
- Your health and lifestyle: Company bike
- Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
- Your life phases: Employer-funded pension | Childcare
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Job ID 10614 (please always specify if you have any questions)
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