Specialist Batch Record (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8164
Als Specialist Batch Record unterstützt du tatkräftig unser Team Compliance & Production Support an unserem Standort in Mainz.
Deine Aufgaben sind:
- Zusammenstellung des Batch Records (elektronische Chargendokumentation); Klärung von Batch Record Beobachtungen; Vorbereitung der Chargenfreigabe
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Change, CAPA-Maßnahmen, Abweichungen oder Optimierungen im Bereich
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Verbesserung der Prozesse rund um den Batch Record und dessen Erstellung, Review und Freigabe
Das bringst du mit:
- Ausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder Hochschulabschluss (Pharmazie, Biologie, Chemie, o.ä.)
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z. B. in der Qualitätssicherung, pharmazeutischen Produktion, Qualitätskontrolle) und im GMP-Umfeld
- Umfangreiches Fachwissen und praktische Erfahrung in der betrieblichen Qualitätssicherung
- Fundierte Kenntnisse der relevanten US- und EU-Vorschriften, der EMA, der FDA und anderer regulatorischer Standards sowie der Good Manufacturing Practice
- Teamgeist, hervorragende Fähigkeiten zur Zusammenarbeit und im Stakeholder-Management
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 8164 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.