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Specialist (m/w/d) Quality Control Compliance & Systems

Mainz, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 9421 

 

 

Als Specialist (m/w/d) Quality Control Compliance & Systems unterstützt Du das Team tatkräftig bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung der Compliance in der Qualitätskontrolle sowie bei der Implementierung neuer und Optimierung bestehender Prozesse in der Qualitätskontrolle.
 
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

•    Du stellst sicher, dass die in der Qualitätskontrolle durchgeführten Prüfungen und Prozesse den höchsten Qualitätsansprüchen und aktuellen internationalen Standards des EU GMP, cGMP und PIC/S entsprechen
•    Du identifizierst und implementierst notwendige Maßnahmen, um die Einhaltung der internen und externen Vorgaben sicherzustellen (z.B. Definieren von CAPAs)
•    Du identifizierst und bewertest Risiken für bestehende und neue Prozesse hinsichtlich ihrer Auswirkung und Wahrscheinlichkeit, und entwickelst und implementierst geeignete Maßnahmen zur Risikominimierung (Quality Risk Management)
•    Du erstellst Datenintegritäts-Assessments und Audit Trail Review Pläne für computergestützte Analysengeräte und etablierst geeignete Prozesskontrollen zur Minimierung von DI-Risiken
•    Du unterstützt die Weiterentwicklung der QC-Systemlandschaft und der QC-Digitalisierung (z.B. LIMS, SAP, eQMS, CDS)
•    Du stellst die permanente Verfügbarkeit der Systeme und Analysengeräte innerhalb der Qualitätskontrolle durch Periodic Reviews im Rahmen des Lifecyclemanagements sicher
•    Du trägst Mitverantwortung für die Weiterentwicklung und aktive Umsetzung des Schulungskonzepts der QC-Abteilung

Das bringst du mit:

•    Studium der Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium
•    Berufserfahrung im pharmazeutischen und im GMP-Umfeld
•    Fundierte Kenntnisse mit relevanten Pharmakopöen (USP / Ph. Eur.) und analytischen Prüfungen pharmazeutischer Produkte
•    Affinität für computergestützte Systeme und ein Quality Mindset
•    Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, starke Kommunikationskompetenzen, systematisch-strukturierte Arbeitsweise sowie Detail- und Ergebnisorientiertheit
•    Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:  

  • Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
  • Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad  
  • Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket 
  • Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
  • Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
  • Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt  | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle  | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

 

 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).

 

Job ID 9421 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.

 

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Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.   

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.   

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BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!

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