Senior System Engineer* Digital Solutions Quality Assurance

Werde Mitglied der BioNTech-Familie! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Senior System Engineer* Digital Solutions Quality Assurance 

In der Rolle als "Senior System Engineer* Digital Solutions Quality Assurance" verantwortest Du die Digitalisierung bzw. die kontinuierliche Verbesserung von digitalisierten Geschäftsprozessen mit den entsprechende Spezialisten aus der Fachabteilung. Dabei bildest Du die Schnittstelle zur Applikationsabteilung und IT.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

• Verantwortung für das Digitalisierungskonzept unserer Quality Assurance Processe wie Document-, Training Management, Abweichsungen, CAPA und Batch Release Management.
• Begleiten von Systemauswahl und daraus resultierenden System Implementierungen
• Analyse und Dokumentation von Geschäftsprozessen zur darauffolgenden Digitalisierung
• Verantwortung für die Konzeptionierung digitalisierter Geschäftsprozesse und deren Umsetzung im jeweiligen System
• Organisation und Durchführung von Workshops mit Prozessverantwortlichen und Softwareanbieter zur Ermittlung von Anforderungen, Durchführung von Risikoanalysen und Prototypenpräsentation
• Verantwortung für die Umsetzung der erarbeiteten Lösungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Entwicklern und Abstimmung mit Systemeignern
• Organisation und Durchführung des Applikation-Support, Change- und Deviation-Management
• Erstellung und Durchführung von Spezifikations- und Test- sowie Trainingsunterlagen
• Durchführung von Trainings

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Biowissenschaften oder Informatik oder Praxiserfahrung in einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mindestens 5 Jahre einschlägige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich der Quality Assurance oder Digitalisierung
• Erfahrung mit der Einführung und dem Betrieb von elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) und oder Release Management Systemen
• Ausgezeichnetes Verständnis der pharmazeutischen Qualitätssicherungsprozesse
• Erfahrung in der Digitalisierung von Qualitätssicherungsprozessen
• Erfahrung im Betrieb von MasterControl, TrackWise, Veeva, o. ä.
• Verständnis von Datenstrukture, Key Performance Indicator, Auswertung und Visualisierung von Daten

Das bieten wir dir:

• Flexible Arbeitszeit
• Mobile Office
• Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 6571 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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