Process Engineer* MSaT New iNeST Operations

Werde Mitglied der BioNTech-Familie! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Process Engineer* MSaT New iNeST Operations 

Die iNeST Facility produziert Krebstherapien, die auf den Patienten zugeschnitten sind. Dabei wird jede Charge individuell für einen Patienten hergestellt.
Die Rolle Process Engineer MST ist verantwortlich für Technologietransfers und für die Verbesserung und die Überwachung der Produktionsprozesse (DNA Herstellung, RNA Herstellung, Lipoplexierung, Fill&Finish, visuelle Inspektion, Labelling und Verpackung). 
Als MSaT Lead behält der Process Engineer die Entscheidungsmacht über die operativen technischen Projekte. Die Rolle bringt eine enge Zusammenarbeit mit der Prozessentwicklung und der technischen Entwicklung mit.

Deine Aufgaben:

• Leitung der Technologietransfers für kommerzielle Produktion oder Launch und Transfers zwischen Produktionsstandorten oder von Produktionsstandorten zu Lohnherstellern; Sicherstellung der on-time Ausführung der Produktion in der jeweiligen Disziplin inkl Gewährleistung der GMP Dokumentation für regulatorische Einreichungsprozesse.
• Erstellung und Durchführung der Prozessqualifizierung und Validierung und kontinuierliche Verbesserung der Robustheit des Prozesses; Überwachung der Produkt- und Prozessparameter.
• Leitung der end-to-end Änderungskontrolle z.B., Zusammenarbeit mit Tech Development, Regulatory, QA.
• Untersuchung und Problemlösung für auftretende Prozessprobleme; Unterstützung bei neuen Prozessdesign und Erstellung von Risikoanalysen bei neuen Initiativen.
• Unterstützung bei technischen Prozessproblemen für andere Teams und teilen von Lessons learned.

Dein Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Bioengineering, Bioverfahrenstechnik, etc).
• Zumindest 3 Jahre MS&T Berufserfahrung im regulierten Bereich.
• Kenntnisse in statistischer Auswertung von Daten und im Umgang mit gängigen Statistikprogrammen (R, Matlab, etc).
• Fließend Deutsch und Englisch in Schrift und Sprache.

Das bieten wir dir:

• Flexible Arbeitszeit
• Mobile Office
• Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 7154 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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