Process Engineer MSaT (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 7363
Unsere Facility produziert Krebstherapien, die auf den Patienten zugeschnitten sind. Dabei wird jede Charge individuell für einen Patienten hergestellt.
Die Rolle Process Engineer MST ist verantwortlich für Technologietransfers und für die Verbesserung und die Überwachung der Produktionsprozesse (DNA Herstellung, RNA Herstellung, Lipoplexierung, Fill&Finish, visuelle Inspektion, Labelling und Verpackung).
Als MSaT Lead behält der Process Engineer die Entscheidungsmacht über die operativen technischen Projekte. Die Rolle bringt eine enge Zusammenarbeit mit der Prozessentwicklung und der technischen Entwicklung mit.
Deine Aufgaben:
- Leitung der Technologietransfers für kommerzielle Produktion oder Launch und Transfers zwischen Produktionsstandorten oder von Produktionsstandorten zu Lohnherstellern; Sicherstellung der on-time Ausführung der Produktion in der jeweiligen Disziplin inkl. Gewährleistung der GMP Dokumentation für regulatorische Einreichungsprozesse
- Erstellung und Durchführung der Prozessqualifizierung und Validierung und kontinuierliche Verbesserung der Robustheit des Prozesses; Überwachung der Produkt- und Prozessparameter
- Leitung der end-to-end Änderungskontrolle z.B., Zusammenarbeit mit Tech Development, Regulatory, QA
- Untersuchung und Problemlösung für auftretende Prozessprobleme; Unterstützung bei neuen Prozessdesign und Erstellung von Risikoanalysen bei neuen Initiativen
- Unterstützung bei technischen Prozessproblemen für andere Teams und teilen von Lessons learned
Dein Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Bioengineering, Bioverfahrenstechnik, etc)
- Zumindest 3 Jahre MS&T Berufserfahrung im regulierten Bereich
- Kenntnisse in statistischer Auswertung von Daten und im Umgang mit gängigen Statistikprogrammen (R, Matlab, etc)
- Fließend Deutsch und Englisch in Schrift und Sprache
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 7363 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.