Process Engineer* GMP Production
Werde Teil unseres Teams voller Pioniere!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Process Engineer* GMP Production
Als Process Engineer* GMP Production bist du Experte für die Produktionsprozesse in der Arzneimittelherstellung unter GMP-Bedingungen.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung der Produktionsprozesse in der Arzneimittelherstellung mit verschiedenen Produktionssystemen unter GMP-Bedingungen
- Etablierung von robusten Herstellungsprozessen unter GMP Vorgaben
- Kontinuierliche Verbesserung bereits bestehender Verfahren und eigenständige Bearbeitung von Abweichungen sowie Planung und Umsetzung von CAPAs
- Eigenständige Leitung der Entwicklung neuer Produktionstechnologien für Pharmazeutika, Nutzeranforderungen (URS) und Durchführung von Testläufen sowie Abnahme der Geräte und Transfer in verschiedenen BioNTech Produktionsbereiche.
- Eigenständige Erstellung komplexer Risikoanalysen, Change Control Prozessen & Qualifizierungsunterlagen (Pläne & Berichte) sowie Qualifizierung von Produktionsausrüstung und Validierung von Herstellprozessen.
- Erstellung von SOPs und Herstellungsanweisungen
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion der Produktionsanlagen, sowie die Unterstützung von Technologietransferprojekten an andere Standorte
- Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches in Behördeninspektionen und Kundenaudits
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen
- Erfahrung im Arbeiten in Reinräumen sowie in der (aseptischen) Herstellung von Arzneimitteln
- Erfahrung in der Erstellung von Qualitätsdokumenten, Abweichungen und Änderungsverfahren im GMP Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Das bieten wir dir:
- Flexible Arbeitszeit
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 8096 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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