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Process Engineer* GMP Production (m/w/d)

Mainz, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 8215 

 

 

Als Process Engineer* GMP Production  bist du Experte für die Produktionsprozesse in der Arzneimittelherstellung unter GMP-Bedingungen.

 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

  • Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung der Produktionsprozesse in der Arzneimittelherstellung mit verschiedenen Produktionssystemen unter GMP-Bedingungen
  • Etablierung von robusten Herstellungsprozessen unter GMP Vorgaben
  • Kontinuierliche Verbesserung bereits bestehender Verfahren und eigenständige Bearbeitung von Abweichungen sowie Planung und Umsetzung von CAPAs
  • Eigenständige Leitung der Entwicklung neuer Produktionstechnologien für Pharmazeutika, Nutzeranforderungen (URS) und Durchführung von Testläufen sowie Abnahme der Geräte und Transfer in verschiedenen BioNTech Produktionsbereiche.
  • Eigenständige Erstellung komplexer Risikoanalysen, Change Control Prozessen & Qualifizierungsunterlagen (Pläne & Berichte) sowie Qualifizierung von Produktionsausrüstung und Validierung von Herstellprozessen.
  • Erstellung von SOPs und Herstellungsanweisungen
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion der Produktionsanlagen, sowie die Unterstützung von Technologietransferprojekten an andere Standorte
  • Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches in Behördeninspektionen und Kundenaudits 

 

Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen
  • Erfahrung im Arbeiten in Reinräumen sowie in der (aseptischen) Herstellung von Arzneimitteln
  • Erfahrung in der Erstellung von Qualitätsdokumenten, Abweichungen und Änderungsverfahren im GMP Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) 

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:  

  • Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
  • Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad  
  • Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket 
  • Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
  • Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
  • Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt  | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle  | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

 

 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).

 

Job ID 8215 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.

 

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Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.   

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.   

Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann. 

BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!

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