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Pharmaziepraktikant* im Bereich GMP/CMC Management Drug Product


Werde Mitglied der BioNTech-Familie! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!


 

Pharmaziepraktikant* im Bereich GMP/CMC Management Drug Product 

 

ab Mai 2024 oder November 2024

 

Bei BioNTech leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Bereitstellung von Prüfpräparaten zur Therapie oder Prävention von Infektionskrankheiten für unsere klinischen Studien. Du wirst die Prozesse des operativen Managements der Herstellung und Analytik parenteraler Produkte kennenlernen. Weiterhin wirst du die Prozessentwicklung sowie den Prozesstransfer begleiten und bei der Erstellung von Stabilitätsstudienplänen unterstützen. Im Rahmen deines Pharmaziepraktikums wirst du außerdem kleinere Projekte übernehmen, koordinieren und selbstständig bearbeiten.

 

Deine Aufgaben und Lernfelder im Einzelnen sind:

 

  • Kennenlernen des operativen Managements der Herstellung und Analytik parenteraler Prüfpräparate (nanopartikuläre RNA-Produkte) für die klinische Prüfung in den Phasen I-III (z.B. Prozessentwicklung, Prozesstransfers, Produktion inkl. Freigabetestungen und Stabilitätsstudien)

  • Erstellung und Abstimmung von Stabilitätsstudienplänen und -berichten

  • Mitarbeit bei der Auswertung von Daten sowie deren Dokumentation (u.a. In-Prozess-Kontrolldaten; Stabilitätsstudiendaten). Unterstützung bei der Haltbarkeitsverlängerung der untersuchten Prüfpräparate

  • Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Abweichungen vom Herstellprozess inkl. Unterstützung bei der Erstellung von Änderungsanträgen

  • Unterstützung bei der Untersuchung/Evaluierung von Abweichungen und OOX-Ereignissen und daraus resultierender Korrektiv- und Präventivmaßnahmen

  • Umgang mit regulatorischen Dokumenten (PSF, IND, IMPD), internationalen Richtlinien und kompendialen Anforderungen nach Ph. Eur. und USP-NF
     

Das bringst du mit:

 

  • Abgeschlossenes zweites Staatsexamen im Studiengang Pharmazie zum Praktikumsbeginn

  • Gute Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie (v.a. im Bereich Parenteralia und nanopartikulärer Systeme sowie deren kompendiale Anforderungen)

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Routinierter Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen

  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Flexibilität

  • Gute Kommunikationsfähigkeiten, Eigeninitiative und Organisationsgeschick

  • Interesse an der Arbeit in einer stark regulierten Umgebung

  • Interesse an der Arbeit in diversen, internationalen Teams in einer fordernden und dynamischen Umgebung

 


Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz RoKo50 und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 6012 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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