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Pharmaziepraktikant im Bereich GMP/CMC Management Drug Product (m/w/d)

Mainz, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 8404 

 

 

ab Mai 2025

 

Bei BioNTech leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Bereitstellung von Prüfpräparaten zur Therapie oder Prävention von Infektionskrankheiten für unsere klinischen Studien. Du wirst die Prozesse des operativen Managements der Herstellung und Analytik parenteraler Produkte kennenlernen. Weiterhin wirst du die Prozessentwicklung sowie den Prozesstransfer begleiten und bei der Erstellung von Stabilitätsstudienplänen unterstützen. Im Rahmen deines Pharmaziepraktikums (ab Mai 2025) wirst du außerdem kleinere Projekte übernehmen, koordinieren und selbstständig bearbeiten.

 

Deine Aufgaben und Lernfelder im Einzelnen sind: 

  • Kennenlernen des operativen Managements der Herstellung und Analytik parenteraler Prüfpräparate (nanopartikuläre RNA-Produkte) für die klinische Prüfung in den Phasen I-III (z.B. Prozessentwicklung, Prozesstransfers, Produktion inkl. Freigabetestungen und Stabilitätsstudien)

  • Erstellung und Abstimmung von Stabilitätsstudienplänen und -berichten

  • Mitarbeit bei der Auswertung von Daten sowie deren Dokumentation (u.a. In-Prozess-Kontrolldaten; Stabilitätsstudiendaten). Unterstützung bei der Haltbarkeitsverlängerung der untersuchten Prüfpräparate

  • Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Abweichungen vom Herstellprozess inkl. Unterstützung bei der Erstellung von Änderungsanträgen

  • Unterstützung bei der Untersuchung/Evaluierung von Abweichungen und OOX-Ereignissen und daraus resultierender Korrektiv- und Präventivmaßnahmen

  • Umgang mit regulatorischen Dokumenten (PSF, IND, IMPD), internationalen Richtlinien und kompendialen Anforderungen nach Ph. Eur. und USP-NF

  • Labortechnische Unterstützung und Erarbeiten eines eigenen Projekts zur Charakterisierung von Prüfpräparaten bzgl. Vorbereitung und Anwendung in klinischen Studien
     

Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes zweites Staatsexamen im Studiengang Pharmazie zum Praktikumsbeginn

  • Gute Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie (v.a. im Bereich Parenteralia und nanopartikulärer Systeme sowie deren kompendiale Anforderungen)

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Routinierter Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen

  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Flexibilität

  • Gute Kommunikationsfähigkeiten, Eigeninitiative und Organisationsgeschick

  • Interesse an der Arbeit in einer stark regulierten Umgebung

  • Interesse an der Arbeit in diversen, internationalen Teams in einer fordernden und dynamischen Umgebung

 

 

*HINWEIS: Bitte lade deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Anschreiben, Immatrikulationsbescheinigung und bisherige Zeugnisse) hoch.

 

 

 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter: +49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr). Job-ID 8404 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

 

Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.

 

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