Manager* Systems Quality Assurance Processes

 

Werde Teil unseres Teams voller Pioniere! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!


 

Manager* Systems Quality Assurance Processes 

 

Manager* Systems Quality Assurance Processes

 

Die BioNTech befindet sich im Wandel von einem Startup zu einem weltweit agierenden pharmazeutischen Unternehmen. Um den globalen Anforderungen gerecht zu werden und die strategische Ausrichtung der Qualitätssicherungssysteme voranzutreiben, wird die Gruppe Systems Quality Assurance Processes etabliert. Der "Manager* QA for Processes" soll die Leitung dieses Bereichs unterstützen, optimierte und standardisierte Prozesse zu den im Verantwortungsbereich liegenden Kerngebieten (Change Control-, Deviation-, CAPA- und Dokumenten-Management sowie Risiko- und Ursachenanalysen) zu implementieren, aufrechtzuerhalten und kontinuierlich zu verbessern.

Deine Aufagben im Einzelnen sind: 

  • Verantwortung für den Bereich Quality Oversight (regelmäßige Bewertung der Quality Oversight über die am Standort relevanten Kernprozesse, Nachhalten von offenen Datenaufzeichnungen, Monitoring von Q-Events und definierten Qualitätszielen, Pflege des Qualitätsmanagementsystems)
  • Implementierung und Pflege von hocheffizienten Standard-Prozessen, sowohl papierbasiert als auch innerhalb computer-gestützter Systeme
  • Einführung und Pflege eines Ausbildungs- und Qualifizierungsprogramms für oben genannte Prozesse
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei Fragestellungen zur Anwendung der oben genannten Prozesse
  • Unterstützung zur Bearbeitung von Anfragen bezüglich der oben genannten Prozesse im Rahmen behördlicher Inspektionen und Kundenaudits

 

Das bringst Du mit: 

 

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP und GDP)
  • Know-how im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen, Laborinformationsmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil
  • Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und Eigeninitiative
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)


 

Das bieten wir dir:

 

  • Flexible Arbeitszeit
  • Mobile Office
  • Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse


... und vieles mehr.

 


Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 7462
 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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