Manager* Quality Control Compliance & Systems
Werde Teil unseres Teams voller Pioniere!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Manager* Quality Control Compliance & Systems
Als Manager* Quality Control Compliance & Systems bei BioNTech bist du allgemein verantwortlich für die GMP-gerechte Einhaltung interner und externer Anforderungen in der Qualitätskontrolle. Dabei liegt dein Fokus auf der Funktion als Poweruser* von elektronischen Systemen.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
• Als Poweruser* eines digitalen Systems (z.B. LIMS, SAP, eQMS, CDS) bist du eine wichtige Schnittstelle zwischen Anwendern in der Qualitätskontrolle und den Systemverantwortlichen. Hierbei unterstützt du beim Troubleshooting von im Routinebetrieb auftretenden Problemen und bist als operativer Partner* bei Validierungen nach Softwareupdates tätig
• Darüber hinaus engagierst du dich aktiv bei der Weiterentwicklung der Qualitätskontroll-Systemlandschaft und der Digitalisierung (z.B. LIMS, SAP, eQMS, CDS)
• Du übernimmst eigenverantwortlich Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse oder zur Erstellung neuer Prozesse in der Qualitätskontrolle
• Du bearbeitest Qualitätsmeldungen wie z.B. Abweichungen, CAPAs oder Change Controls mit einer hohen Sorgfalt und Ergebnisqualität. Hierbei bringst du dich durch eigene Lösungsansätze ein und betreust fachlich das beteiligte operative Personal
• Zudem implementierst du notwendige Maßnahmen zur Einhaltung interner und externer Vorgaben (z.B. Schreiben von SOPs, Definieren von CAPAs) und führst Schulungen von Mitarbeiter*innen durch
• Auch unterstützt du bei der Durchführung interner Audits
Das bringst Du mit:
• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Du kennst dich mit digitalen Systemen wie z.B. Empower, LIMS oder Lab-X aus bzw. hast ein gutes Verständnis hierzu
• Du verfügst über Berufserfahrung im pharmazeutischen und im GMP-Umfeld
• Qualitätsregularien wie z.B. EU-GMP, 21 CFR Part 211, Ph. Eur., USP, ICH-Guidelines sind für dich keine Fremdwörter
• Du zeigst ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, starke Kommunikationskompetenzen, eine systematisch-strukturierte Arbeitsweise sowie Detail- und Ergebnisorientiertheit
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Das bieten wir dir:
- Flexible Arbeitszeit
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 8192 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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