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Manager* Quality Compliance

 

Werde Mitglied der BioNTech-Familie! 

 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!


 

Manager* Quality Compliance 

 

Als Manager* Quality Compliance bist Du verantwortlich für die Implementierung und Aufrechterhaltung neuer Qualitätsstandards (z. B. GxP, CLIA), die Bearbeitung und Unterstützung sämtlicher QA-relevanter Themen und Dokumentation in der Genomics Core Facility der BioNTech.


Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
 

  • Implementierung (inklusive Zertifizierung) und Aufrechterhaltung neuer Qualitätsstandards (beispielsweise CLIA) sowie geeignete Zusammenführung mit den bestehenden GCP for Lab-Regularien

  • Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit dem QA GCP for Lab- und CLIA-Team sowie intensive Beteiligung an Meetings in englischer Sprache

  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Qualitätsstandards sowie kontinuierliche Prozessverbesserung

  • Verantwortung für die Bearbeitung, Erstellung und Umsetzung von Änderungsanträgen, Abweichungen und weiteren regulatorisch relevanten Dokumenten (z.B. SOPs) sowie für die Nachverfolgung und Umsetzung von korrigierenden und vorbeugenden Maßnahmen (CAPA)

  • Verantwortung für die Vorbereitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
     

Das bringst du mit: 

 

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung und mehrjährige (i.d.R. >5 Jahre) relevante Berufserfahrung oder abgeschlossene Hochschulausbildung mit Berufserfahrung

  • Erfahrung im regulierten GxP-Bereich 

  • Erfahrung in der Prozessdokumentation mit einem Qualitätsmanagementsystem und Erfahrungen im Arbeiten nach SOPs

  • Erfahrung im Qualitätsmanagement (CAPAs, Changes, Deviations) sowie in der Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen

  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

  • Kommunikationstalent und Lernbereitschaft

     


 

Das bieten wir dir:

 

  • Flexible Arbeitszeit
  • Mobile Office
  • Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse


... und vieles mehr.

 


Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 6829 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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