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Manager Quality Assurance - GMP Manufacturing & QC (m/w/d)

Mainz, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 8493 

 

 

Als Manager Quality Assurance - GMP Manufacturing & QC (m/w/d) bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität in den zu betreuenden Fachabteilungen im Bereich Herstellung und Qualitätskontrolle klinischer Prüfmuster zur humanen Anwendung im Rahmen von klinischen Studien. Die Kerninhalte der Position umfassen die fachliche und disziplinarische Führung eines QA für QC Teams mit Sicherstellung einer leistungsorientierten und motivierten Arbeitsumgebung mit dem Fokus auf der Bearbeitung von Quality Events. Weiterhin fungierst du als fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) bei qualitätsreleventen Fragestellungen für interne und externe Stakeholder und untersützt entsprechende Fachabteilungen bei der Implementierung und Einhaltung von Qualitätsstandards sowie regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, FDA, EMA uvm). Du entwickelst eigenständige Projektstrategien und sorgst für eine kontinuierliche Verbesserung von QA-Prozessen im QC-Bereich.

 

Deine Aufgaben im Einzelnen: 

  • Personalführung von OQA Quality Control Specialists
  • Fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) in qualitätsrelevanten Fragestellungen und die Sicherstellung der GMP Richtlinien und der Einhaltung des Quality Manuals
  • QA Betreuung sowie Erarbeitung von qualitäts-relevanten Strategien für eigene Projekte im Bereich Quality Control klinischer Prüfmuster
  • Eigenständige Bearbeitung von Arbeitspaketen im Rahmen der stetigen Verbesserung von Qualitätssystemen und Betreuung der Abteilung QC für klinische Prüfmuster
  • Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Freigabe von Abweichungen, korrektiven Maßnahmen sowie Änderungsanträgen anderer Abteilungen

 

Das bringst du mit: 

  • Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene medizinisch-technische Ausbildung bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Du verfügst über mehrjährige (>5) Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Du besitzt ausgeprägte Kenntnisse der Regularien in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie, insbesondere GMP
  • Du hast Erfahrung in der Implementierung und Optimierung von Qualitätssystemen
  • Du hast bereits erste Erfahrung hinsichtlich Personalführung gesammelt
  • Du verfügst über organisatorisches Talent, Kommunikationsstärke und Engagement
  • Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:  

  • Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
  • Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad  
  • Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket 
  • Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
  • Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
  • Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt  | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle  | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

 

 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).

 

Job ID 8493 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.

 

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