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Manager Quality Assurance (m/w/d)

Mainz, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 8767 

 

 

Als Quality Assurance Manager (m/w/d) bist Du Teil unseres Global Development Quality Assurance Teams und stellst sicher, dass die Prozesse im Rahmen der Gerätequalifizierung den regulatorischen Standards und den Unternehmensrichtlinien entsprechen. Du sorgst außerdem dafür, dass qualifizierte Geräte (einschließlich computergestützter Systeme) für das Probenmaterial der Teilnehmer an klinischen Studien zur Verfügung stehen und die Datenintegrität gewährleistet ist.

 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

 

  • Sicherstellung der Quality Oversight von Laborgeräten im Hinblick auf ihren Qualifizierungsstatus und die Integrität der mit diesen Geräten gewonnenen Daten
  • Überprüfung und Genehmigung der Dokumentation in Bezug auf initiale Qualifizierungen, Requalifizierungen, Periodic Reviews usw.
  • Beratung der Funktionen bei alltäglichen Fragen und bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungen im Zusammenhang mit den Laborgeräten
  • Verfassen von und Mitwirken an der Erstellung von Arbeitsanweisungen
  • Entwicklung von Schulungsprogrammen, um ein einheitliches Verständnis der Qualitätsanforderungen und -verfahren zu gewährleisten
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen, einschließlich der Erstellung von CAPA-Plänen
  • Unterstützung von Audits bei Lieferanten und Dienstleistern im Zusammenhang mit Geräten und der Gerätequalifizierung

 

Das bringst du mit:

 

  • Mehrere Jahre (3+) Berufserfahrung im Lebenszyklusmanagement von klinischen Laborgeräten
  • Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA)
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/ pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Kenntnisse in der Qualifizierung von Laborgeräten und/oder der Validierung von Software
  • Erfahrungen in der Qualitätssicherung sind von Vorteil
  • Erfahrung mit Veeva ist von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache (schriftlich und mündlich)
  • Verlässlichkeit, Organisationstalent und kritisches Denkvermögen

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:  

  • Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
  • Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad  
  • Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket 
  • Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
  • Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
  • Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt  | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle  | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

 

 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).

 

Job ID 8767 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.

 

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Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.   

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.   

Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann. 

BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!

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