Jetzt bewerben »

Manager QA GMP Compliance & Master Records

Mainz, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 8681 

 

 

As Manager QA GMP Compliance & Master Records, you will ensure that master records, completed manuacturing instructions and completed validation records etc. are well documented, reviewed and approved by QA. In addition, you and your team ensure general GMP compliance at the site on the topics of Batch Record Review for final batch release and other resulting topics as a direct contact for departments within this network.

Your main responsibilities are:

  • Ensure overall GMP compliance at the site on the topics of Master Batch Record and Batch Record Review and QA contact person in the context of inspections/audits
  • Contribute that controlled documents are well-documented, reviewed, and approved by QA, which includes batch records of diverse projects and manufacturing steps
  • Processing of change control, deviations and CAPAs
  • Management responsibility for specialists
  • Implement and follow-up with Key Quality Metrices (KPIs) and Training on Batch Record Review

 

What you have to offer:

  • University degree in (Life) Science or Engineering
  • Several years of practical experience in the life science industry (ideally a biotech or pharmaceutical company)
  • Strong expertise in GMP Compliance and / or QA
  • In-depth knowledge of relevant US & EU regulations, EMA, FDA and other regulatory standards as well as Good Manufacturing Practices (GMP)
  • High team spirit and excellent collaborating skills
  • Critical, analytical, risk-conscious and solution-oriented thinking as well as structured and precise way of working, high detail-orientation and conscientiousness
  • Creativity and the ability to develop a flexible approach to changing conditions
  • Good communication skills, fluency in German and English

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:  

  • Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
  • Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad  
  • Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket 
  • Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
  • Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
  • Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt  | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle  | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

 

 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).

 

Job ID 8681 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.

 

Inspiriert? Werde Teil vom #TeamBioNTech. 

BioNTech, die Story. 

Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.   

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.   

Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann. 

BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!

BioNTech - so einzigartig wie du.

www.biontech.com

Jetzt bewerben »