Manager* Operational Quality Assurance Production

Werde Teil unseres Teams voller Pioniere!
 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Manager* Operational Quality Assurance Production 

Manager* Operational Quality Assurance Production

Als Manager* Operational Quality Assurance im Bereich der GMP-Produktion bist Du verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität bei der Herstellung klinischer Prüfmuster an neuen und innovativen Anlagen. Dabei bist du ein wichtiger Bestandteil unseres OQA Manufacturing und QC-Teams am Standort Mainz Goldgrube und trägst dazu bei, dass unsere klinischen Studien höchste Qualitätsstandards erfüllen und unsere Produkte sicher und wirksam sind.

Hier ist die Gelegenheit an revolutionierenden neuen individualisierten Produkten in herausfordernder state of the art Pharmaproduktion zu arbeiten!

 Zu deinen Verantwortlichkeiten zählen:

• Eigenverantwortliche QA-seitige Betreuung einer der Produktionsabteilungen
• Ansprechpartner* in qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie die Sicherstellung der GMP-Richtlinien und der Einhaltung des Quality Manuals
• Review und Freigabe von produktionsrelevanten Dokumenten (CAPAs, Deviations, Reports)
• Kommunikation mit Sponsoren über Quality Events
• Genehmigung und Verwaltung von Änderungsanträgen und Abweichungen
• Selbständige Organisation von Rundgängen durch die Herstellungsräume im Rahmen der QA-Oversight
• Du bist verantwortlich für die Implementierung und Optimierung von Qualitätssystemen und trägst dazu bei, dass unsere klinischen Studien höchste Qualitätsstandards erfüllen und unsere Produkte sicher und wirksam sind.
• Weiterhin partizipierst du an Behördeninspektionen

Das bringst du mit:

• Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene medizinisch-technische Ausbildung bzw. eine vergleichbare Qualifikation

• Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrungen im Bereich aseptische Herstellung, ATMP und IMP sind wünschenswert
• Du besitzt ausgeprägte Kenntnisse der Regularien in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie, insbesondere GMP
• Du hast Erfahrung in der Implementierung und Optimierung von Qualitätssystemen
• Du verfügst über organisatorisches Talent, Kommunikationsstärke und Engagement
• Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir:

• Flexible Arbeitszeit
• Mobile Office
• Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 7912 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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