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Manager* Histology Quality Compliance

 

Werde Mitglied der BioNTech-Familie! 

 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!


 

Manager* Histology Quality Compliance 

 

Im Team der Histologie bist du für die Qualitätssicherung zuständig. Dabei gewährleistest du eine detaillierte Dokumentation und eine Verbesserung der Prozessqualität.

 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

 

  • Erstellung, Bearbeitung und Umsetzung von Deviations, Change Controls und CAPAs zur Sicherung der GxP-Compliance im Team

  • Qualifizierung von klinischen Laborgeräten einschließlich dem Verfassen von SOPs sowie Umsetzung von Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des qualifizierten Gerätestatus (Periodic Reviews, Requalifizierungen u.w.)

  • Implementierung von Prozessen zur Gewährleistung der Integrität der an den Geräten gewonnen Daten

  • Mitarbeit bei der Validierung laboranalytischer Methoden sowie Computer System Validierungen

  • Einbringung von innovativen Ideen zur Weiterentwicklung und Optimierungen bestehender Abläufe inklusive Berichtsverfassung

  • Gesamtüberblick über das Dokumentensystem innerhalb der Abteilung Histologie

  • Vertretung der Abteilung bei qualitätsrelevanten Fragen gegenüber anderen Abteilungen, externen Partner und Sponsoren

 

Das bringst du mit:

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Promotion von Vorteil oder mehrjährige relevante Berufserfahrung im regulierten Bereich (GCLP)

  • Erfahrung im Qualitätsmanagement in der biotechnologischen/ pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt auf das Lebenszyklusmanagement klinischer Laborgeräte

  • Erste Kenntnisse in der Immunhistologie wünschenswert

  • GCP- & GMP-Kenntnisse von Vorteil

  • Exakte, gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise

  • Ausgezeichnete organisatorische, zwischenmenschliche, verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)


 

Das bieten wir dir:

 

  • Flexible Arbeitszeit
  • Mobile Office
  • Arbeiten aus dem EU-Ausland
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse


... und vieles mehr.

 


Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 7144 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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