Manager* Histology Core Facility Quality Compliance

Werde Mitglied der BioNTech-Familie! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Manager* Histology Core Facility Quality Compliance 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Qualitätsstandards GCP for Labs und CAP/CLIA zwecks kontinuierlicher Prozessverbesserung

• Verantwortung für die Bearbeitung, Erstellung und Umsetzung von Änderungsanträgen, Risikoanalysen, Abweichungen und weiteren regulatorisch relevanten Dokumenten (z.B. SOPs)

• Verantwortung für die Nachverfolgung und Umsetzung von korrigierenden und vorbeugenden Maßnahmen (CAPAs)

• Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit und Austausch mit dem QA GCP for Labs und CAP/CLIA Team sowie intensive Beteiligung an Meetings und Projekten

• Verantwortung für die Vorbereitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen

Das bringst du mit: 

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (Master oder Promotion)
• Berufserfahrung im GxP-regulierten Bereich (Master: Mindestens 2 Jahre nach Abschluss oder Promotionszeit im regulierten Bereich)
• Erfahrung im Umgang mit humanen Proben gemäß GxP-Richtlinien (z.B. klinischen Studienproben gemäß GCLP oder Proben zu Diagnostikzwecken gemäß CAP/CLIA bzw. ISO15189) von Vorteil
• Erfahrung in der Prozessdokumentation sowie mit der Erstellung und dem Review von SOPs und Risikoanalysen
• Erfahrung im Qualitätsmanagement (CAPAs, Changes, Deviations) sowie in der Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen wünschenswert
• Kommunikationstalent, Organisationsgeschick und Lernbereitschaft
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Das bieten wir dir:

• Flexible Arbeitszeit
• Mobile Office
• Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 7140 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

BioNTech - As unique as you

www.biontech.com