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Manager GxP Compliance (m/w/d)

Mainz, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 9766 

 

 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

 

  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit innerhalb der Abteilung BioNTech Site Services sowie Abteilungsübergreifend
  • Aufbau und Pflege von GxP Prozessen der Abteilung BioNTech Site Services sowie Implementierung und Harmonisierung von GxP relevanten Standards (SOP)
  • Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsprozessen wie Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management
  • Durchführung anderer qualitätsrelevanter Aktivitäten wie Qualifizierungen (Anlagen, Geräte, Material, Dienstleister), Validierungen von computergestützten Systemen (CSV), Archivierung
  • Mitwirkung bei internen/externen Audits der Abteilung   

 

 

 

Das bringst du mit:

 

  • Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Technologie, Naturwissenschaften oder vergleichbarem Bereich, alternativ Berufserfahrung mit Bezug zu Systemen, Geräten oder Anlagen  
  • Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in GxP-Compliance, einschließlich der Erstellung, Implementierung und Pflege von GxP-Prozessen und Standards (z. B. SOPs) sowie Qualitätssicherungsprozessen wie Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management
  • Fähigkeit, technische Sachverhalte zu erfassen und zu verstehen, sowie Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Materialien und Dienstleistern und der Validierung computergestützter Systeme (CSV) 
  • Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentations-  und Archivierungsprozessen
  • Ausgeprägte Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

*Diese Position ist zunächst auf 2 Jahre befristet

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:  

  • Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
  • Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad  
  • Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket 
  • Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
  • Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
  • Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt  | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle  | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

 

 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).

 

Job ID 9766 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.

 

Inspiriert? Werde Teil vom #TeamBioNTech. 

BioNTech, die Story. 

Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.   

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.   

Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann. 

BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!

BioNTech - so einzigartig wie du.

www.biontech.com

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