Manager* GMP Production Compliance

Werde Teil unseres Teams voller Pioniere!
 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Manager* GMP Production Compliance 

Bei BioNTech spielst du als Manager* GMP Production Compliance eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung der internen Qualitäts-Vorgabedokumente in der GMP-Herstellung von RNA-Impfstoffen und Einsatzstoffen auf Basis international gültiger GMP-Regelwerke und unter Berücksichtigung aktueller und zukünftiger Qualitätsstandards. Dabei entwickelst du zudem eigene Konzepte zur kontinuierlichen Verbesserung. 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

• Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitäts-Vorgabedokumente und der globalen GMP-Regularien in der Herstellung von RNA-Impfstoffen und Einsatzstoffen
• Identifizierung von Compliance-Risiken und Maßnahmen inklusive des erforderlichen Change-Managements
• Unterstützung der Herstellungsleitung bei der Implementierung neuer GMP-Regularien für die Herstellung klinischer Prüfpräparate sowie Organisation und Leitung von Teams zur Implementierung neuer GMP-Richtlinien
• Aufbereitung von Abweichungen der Herstellung und deren Ursachen
• Erstellung von Berichten zum Compliance-Status der Produktion in Abstimmung mit der Qualitätssicherung
• Kommunikation der Verbesserungen im Zuständigkeitsbereich an die Herstellungsleitung, oberes Management und die Qualitätseinheit
• Durchführung interner Audits und Vertretung des Aufgabengebietes in Audits und Inspektionen
• Schulung und fachliche Anleitung der Produktionsmitarbeiter vor Ort zur Einhaltung der Qualitätsrichtlinien

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im Bereich aseptische GMP-Herstellung und Compliance im pharmazeutischen Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Vorgaben (GMP, ISO-Normen) zur aseptischen Herstellung, zum Inspektionsmanagement sowie zu Anforderungen an Reinräume
• Freude an Teamarbeit bei hoher Eigenverantwortlichkeit und ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

 Key Words: Herstellung, Produktion, Manufacturing, GMP, Pharmazeutisch, Pharma, Biotechnologie, aseptisch, Aseptik, steril, Bioprozesstechnik, Impfstoffherstellung, Produktionsplanung, Production Planning, Feinplanung, Herstellungsplanung, Arbeitsvorbereitung

Das bieten wir dir:

• Flexible Arbeitszeit
• Mobile Office
• Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 8095 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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