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Manager GMP Compliance and Risk Management (m/w/d)

Mainz, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 8090 

 

 

Als Manager GMP Compliance and Risk Management bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Complianceanforderungen in der aseptischen Arzneimittelherstellung durch Einhaltung der Vorgaben unter Berücksichtigung aktueller und zukünftiger Qualitätsstandards.

 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind: 

  • Planung, Durchführung und Koordination von Change Control Anträgen und Erstellung von Qualitätsdokumenten (SOPs, Berichte & Schulungsunterlagen) zur Sicherstellung der Anforderungen an Arzneimittelherstellung entsprechend der regulatorischen Vorgaben in aseptischer Herstellung von Arzneimittel
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und OOX-Herstellungsuntersuchungen: Dabei übernimmst du die Schnittstellenfunktion zwischen Herstellung, QA, QK und gegebenenfalls weiteren Abteilungen
  • Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Risikoanalysen und Überwachung risikominimierender Maßnahmen
  • Leitung von Teams zur Sicherstellung der Kontrolle von Risiken und der Sichtbarmachung verbleibender Risiken
  • Erstellung und Aktualisierung von Konzepten zur Sicherstellung der Compliance Anforderungen auf Basis international gültiger GMP-Regelwerke sowie Harmonisierung von Compliance Prozessen und internen Richtlinien

 

 

Das bringst du mit: 

  • Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation sowie mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP Bereich

  • Fundierte Berufserfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente im GMP-Umfeld
  • Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld
  • Erfahrung in der (aseptischen) Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

 

 

 Key Words: Herstellung, Produktion, Manufacturing, GMP, Pharmazeutisch, Pharma, Biotechnologie, aseptisch, Aseptik, steril, Bioprozesstechnik, Impfstoffherstellung

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:  

  • Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
  • Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad  
  • Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket 
  • Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
  • Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
  • Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt  | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle  | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

 

 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).

 

Job ID 8090 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.

 

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Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.   

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.   

Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann. 

BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!

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