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Manager* Electronic Batch Record

 

Werde Mitglied der BioNTech-Familie! 

 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!


 

Manager* Electronic Batch Record 

 

Als Manager* Electronic Batch Record leistest du als Schnittstelle zwischen Herstellung und MES-Team einen essenziellen Beitrag für die herstellungsseitige Weiterentwicklung des Manufacturing Execution Systems (MES). Durch deine Mitarbeit im Batch Record Review trägst du zudem entscheidend dazu bei, eine papierlose Chargenfreigabe nach dem Prinzip Review by Exception umzusetzen.

 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

  • Mitverantwortlich für die Erhebung, Analyse und Konkretisierung von Systemanforderungen an Manufacturing Execution Systemen zur Erstellung von Master Batch Records sowie Umsetzung von pharmazeutischen Produktionsprozessen in das elektronische Batch Record System

  • Unterstützung der Softwareentwicklung und Systemkonfigurierung durch abteilungsübergreifende, fachbezogene Kommunikation mit den beteiligten Fachabteilungen und Kooperationspartnern

  • Mitarbeit bei der Validierung von MES-Systemen in einer GMP Produktion und bei der Durchführung von Fehleranalysen

  • Erstellung von Change Control Anträgen, Erarbeitung von CAPA-Maßnahmen in Bezug auf MES und Batch Record Review

  • Unterstützung beim Batch Record Review

  • Sicherstellen der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse rund um den Batch Record und Master Batch Record Review

 

Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

  • 3 oder mehr Jahre Erfahrung im Umgang mit MES-Systemen (idealerweise PAS-X)

  • 3 oder mehr Jahre Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente im GMP-Umfeld

  • Erfahrungen im Bereich der Validierung von Computersystemen sind von Vorteil

  • Verständnis von molekularbiologischen Produktionsprozessen und verfahrenstechnischen Anlagen und Prozessen

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

  • Organisationstalent sowie eine selbständige, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise

 

Key Words: Herstellung, Produktion, Manufacturing, GMP, Pharmazeutisch, Pharma, Biotechnologie, aseptisch, Aseptik, steril, Bioprozesstechnik, Impfstoffherstellung


 

Das bieten wir dir:

 

  • Flexible Arbeitszeit
  • Mobile Office
  • Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse


... und vieles mehr.

 


Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 5697 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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