Engineer* GMP Produktion- Fill & Finish

Werde Teil unseres Teams voller Pioniere! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Engineer* GMP Produktion- Fill & Finish 

Als Engineer* GMP Produktion- Fill & Finish spielst du eine zentrale Rolle bei der Impfstoffherstellung.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

• Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung der Prozessstufe Fill & Finish (aseptische Abfüllung und visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung) von Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung.
• Fachliche Betreuung des Teilbereichs Fill & Finish (Schwerpunkt visuelle Inspektion, Labeling und Packaging). Sicherstellung der Produktionspläne und des Schulungs- und Qualifizierungsstatus der Mitarbeiter in Absprache mit der Leitung Fill und Finish. Fachliche Weisungsbefugnis. Sicherstellung der Einhaltung aller GMP Vorgaben im Zuständigkeitsbereich.
• Eigenständige Erstellung komplexer Abweichungen und Ursachenanalysen, Erarbeitung von CAPAs, sowie Erfolgskontrollen und deren Umsetzung. Eröffnung von Change Control-Verfahren. Erstellung von  Vorgabedokumenten , Herstellungsanweisungen
• Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, eigenständige Leitung von komplexen Verbesserungsprojekten zur Erhöhung der Produktionskapazitäten, Kostenersparnis, Qualitätsverbesserung sowie Qualifizierungen. Unterstützung von Validierungen. Erstellung der zugehörigen Pläne und Berichte.
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion der Produktionsanlagen, Identifizierung von Neuanlagen und Mitwirkung bei deren Beschaffung und Implementierung. Unterstützung von Technologietransferprojekten an andere Standorte
• Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches in Behördeninspektionen und Kundenaudits.

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
• Relevante Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln und der visuellen Inspektion der Primärverpackung
• Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen und elektronischen Systemen
• Erfahrungen in der industriellen Produktion (inklusive Troubleshooting) mit Abfüllmaschinen, Isolatoren sowie Etikettiermaschinen 
• Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld sowie idealerweise Erfahrung in der Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung 
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

Das bieten wir dir:

• Flexible Arbeitszeit
• Mobile Office
• Arbeiten aus dem EU-Ausland
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse

... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 8085 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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