Engineer* GMP Production

Werde Mitglied der BioNTech-Familie! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 4.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Bei BioNTech bist Du für die technische Betreuung der Reinräume, der Reinraummonitoringsysteme sowie der Medienversorgung seitens der Produktion verantwortlich.

Dabei koordinierst und planst Du die Instandhaltungs- und Umbaumaßnahmen, aber auch die Mitwirkung bei der Qualifizierung sonstiger Produktionsanlagen.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

• Technisches Projektmanagement für Instalthaltung und Weiterentwicklung von Reinräumen, Reinraummonitoringsysteme und Medienversorgungsanlagen als Beauftragter der GMP Produktion
• Unterstützung bei der Qualifizierung und Requalifizierung von Reinräumen und Produktionsanlagen durch Mitarbeit in Qualifizierungsteams
• Erstellung von Nutzeranforderungen und Qualifizierungsdokumenten und Prüfung von Pflichtenheften
• Begleitung und Leitung von Investitions- und Verbesserungsprojekten in der GMP Produktion sowie Koordination der Aktivitäten aller beteiligten Abteilungen und Lieferanten
• Erstellung und Prüfung von GMP relevanten Dokumenten, u.a. Change Controls, Qualifizierungsunterlagen, sowie Prüfung und Freigabe von Wartungs- und Kalibrierprotokollen
• Betreuung, Koordination und Schulung interner und externer Mitarbeiter*

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation sowie mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP Bereich
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich aseptische Herstellung / Mikrobiologie im pharmazeutischen Umfeld
• Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld sowie idealerweise im Bereich der Mitarbeiterschulung 
• Erfahrung in der (aseptischen) Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

Diese Stelle ist eine Elternzeitvertretung und befristet auf 2 Jahre

Key words: Herstellung, Produktion, Manufacturing, GMP, Pharmazeutisch, Pharma, Biotechnologie, aseptisch, Aseptik, steril, Bioprozesstechnik, Impfstoffherstellung

Das bieten wir dir. 

• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse
• Mobile Office
• Sonderurlaub

... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 3521 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, politischer Meinung, Religion oder Weltanschauung, der Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jegliche anderen körperlichen oder persönlichen Merkmale. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges und inklusives Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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