Engineer Compliance Engineering (m/w/d)​

Mainz, Deutschland   |   Vollzeit   |   Hybrid   |   Job ID: 8248 

 

 

Auf dieser Position stellen sie unter anderem den GMP-gerechten Betrieb der Anlagen in ihrem Verantwortungsbereich sicher, als auch die GxP-gerechte Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben.


Das sind deine Aufgaben: 

  • Sicherstellung des GMP-gerechtem Betriebs durch Einhaltung und Implementierung interner QS-Richtlinien der pharmazeutischen Industrie in der Abteilung Engineering and Maintenance
  • Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen, SOPs
  • Selbstständige Analyse von Fehlern, Entwurf und Implementierung von Testszenarien, Durchführung von Projekten unter Berücksichtigung der geltenden
  • GxP- und QS-Anforderungen
  • Permanenter Abgleich des IST-Zustandes und Anpassung des SOLL-Zustandes unter Berücksichtigung der aktuellen Vorgaben von Behörden und der Qualitätssicherung
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
  • Kontinuierliche Risikoidentifikation und Risikobewertung
  • Erstellung und Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Wiederholanalyse
  • Mitarbeit an internen und externen Projekten

 

Das bringst du mit: 

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Dipl.-Ing. TU/ FH, B.Sc./M Sc.) idealerweise mit Schwerpunkt Chemieingenieurwesen, Biotechnologie
  • 4 bis 5-jährige Berufserfahrung im Bereich Compliance, idealerweise im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme im Bereich der Engineering Compliance
  • Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der pharmazeutischen Industrie sind ein Muss
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln
  • Selbstständige Arbeitsweise

 

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:  

  • Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
  • Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad  
  • Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket 
  • Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
  • Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
  • Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt  | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle  | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

 

 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).

 

Job ID 8248 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.

 

Inspiriert? Werde Teil vom #TeamBioNTech. 

BioNTech, die Story. 

Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.   

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.   

Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann. 

BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!

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