Engineer* Commissioning & Qualification
Werde Teil unseres Teams voller Pioniere!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Engineer* Commissioning & Qualification
Sicherstellung der GxP-gerechten Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben, z.B. Inbetriebnahme & Qualifizierung von Anlagen/Geräten, CSV, Software und Schulungen sowie Zusammenarbeit bei der Entwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der Systeme.
Das sind deine Aufgaben:
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen
- Koordination von Qualifizierungen mit internen und externen Ansprechpartnern/Verantwortlichen
- SME von Qualifizierungstätigkeiten und Risikobewertungen innerhalb von Projekten, CCs, CAPAs und Abweichungen
- Autorenschaft von Standortübergreifenden SOPs
- Zusammenarbeit mit Dienstleistern
- Teilnahme an Audits und Inspektionen
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Chemieingenieurwesen
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen und Prozessen
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Standards (z.B. GMP, FDA)
- Erfahrung in der Erstellung von Protokollen und Durchführung von Tests
- Erfahrung in der Schulung von Mitarbeitern und Unterstützung bei der Wartung und Reparatur von Anlagen und Prozessen
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- Fähigkeit, komplexe Probleme zu analysieren und Lösungen zu finden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bieten wir dir:
- Flexible Arbeitszeit
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 8247 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
BioNTech - As unique as you
www.biontech.com