Engineer Commissioning & Qualification (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID: 8247
Sicherstellung der GxP-gerechten Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben, z.B. Inbetriebnahme & Qualifizierung von Anlagen/Geräten, CSV, Software und Schulungen sowie Zusammenarbeit bei der Entwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der Systeme.
Deine Aufgaben sind:
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen
- Koordination von Qualifizierungen mit internen und externen Ansprechpartnern/Verantwortlichen
- SME von Qualifizierungstätigkeiten und Risikobewertungen innerhalb von Projekten, CCs, CAPAs und Abweichungen
- Autorenschaft von Standortübergreifenden SOPs
- Zusammenarbeit mit Dienstleistern
- Teilnahme an Audits und Inspektionen
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Chemieingenieurwesen
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen und Prozessen
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Standards (z.B. GMP, FDA)
- Erfahrung in der Erstellung von Protokollen und Durchführung von Tests
- Erfahrung in der Schulung von Mitarbeitern und Unterstützung bei der Wartung und Reparatur von Anlagen und Prozessen
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- Fähigkeit, komplexe Probleme zu analysieren und Lösungen zu finden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 8247 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.