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Engineer C&Q & Compliance (m/w/

Mainz, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 8419 

 

 

Deine Aufgaben sind: 

  • Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen in der Pilot Facility 
  • Sicherstellung der technischen GxP Compliance
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
  • Mitwirkung bei dem Aufbau eines Kalibrierprogramms und Sicherstellung der technischnen GxP Compliance 
  • Bearbeitung von Prozessen im Bereich Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations, CAPAs 
  • Ansprechpartner bei technischen GMP- und Compliance-Fragen in Tages- und Projektgeschäft

 

Das bringst du mit: 

  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
  • Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
  • Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen
  • Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:  

  • Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
  • Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad  
  • Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket 
  • Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
  • Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
  • Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt  | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle  | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

 

 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).

 

Job ID 8419 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.

 

Inspiriert? Werde Teil vom #TeamBioNTech. 

BioNTech, die Story. 

Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.   

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.   

Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann. 

BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!

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