Director* Quality /QP*
Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Director* Quality /QP*
Director* Quality /QP*
Als Director* Quality und QP* bist Du für die Zertifizierung und Freigabe der zugelassenen Impfstoffe der BioNTech Manufacturing GmbH verantwortlich.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- Sicherstellung und Bestätigung, dass jede Charge des Arzneimittels entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimittel hergestellt und geprüft wurde
- Bewertung von Qualitätsmängeln
- Aktive Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems
- Mitarbeit bei der Erstellung des „Annual Product Quality Review Report“
- Kommunikation mit Behörden und Kooperationspartnern
- Schulung von Mitarbeitern
- Prüfung und Genehmigung von systemischen Dokumenten
- Mitwirkung bei Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten und externen Prüflaboratorien sowie Durchführung von Qualitätsaudits
Das bringst du mit.
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Pharmazeut* oder vergleichbare Ausbildung und Qualifikation gemäß AMG §15 Absatz 3 (eine mindestens dreijährige Tätigkeit auf dem Gebiet der medizinischen Serologie oder medizinischen Mikrobiologie)
- Mehrjährige Industrieerfahrung in der Qualitätskontrolle in einem Unternehmen mit Herstellungserlaubnis
- Qualifikation als QP* zur Freigabe von humanen Impfstoffen.
- Zusätzliche Qualifikation als QP* zur Freigabe von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) ist von Vorteil
- Fundiertes Wissen und Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung mit Behördeninspektionen sind von Vorteil
- Zuverlässigkeit, Flexibilität, eine schnelle Auffassungsgabe und herausragende Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, technisches Verständnis sowie die Fähigkeit sich schnell in neue Sachverhalte einzuarbeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir dir:
- Flexible Arbeitszeit
- Mobile Office
- Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz K1 und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 5751 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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