Associate GMP Production Fill & Finish (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8212
Bei BioNTech unterstützt du bei der Implementierung und Optimierung von pharmazeutischen Herstellungsprozessen, sowie bei der Erstellung GMP relevanter Dokumente. Du koordinierst und führst Test- und Validierungsläufe durch und unterstützt bei der Koordination und Bearbeitung von Projekten im Bereich Fill & Finish.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
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Teilnahme am GMP Produktionsprozess bei Personalengpässen, Unterstützung bei der Identifizierung und Umsetzung von Prozessverbesserungen im Routineprozess. Übernahme von Rufbereitschaft im 1st Level Support
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Eigenständige Erstellung von GMP relevanten Dokumenten wie z.B. Abweichungsmeldungen, Fehleruntersuchungen, SOPs und Herstellungsanweisungen, Qualifizierung- und Validierungsunterlagen, Berichte, Change Control Anträge
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Fachliche Ausarbeitung von Einarbeitungsplänen und Schulungsplänen für den Zuständigkeitsbereich, Eigenständiges Planen und Durchführung von theoretischen und praktischen Schulungen zur GMP Produktion (inkl. Erstellung von Schulungsunterlagen, Koordination und Tracking von CAPA-Schulungen), Harmonisierung des Schulungsstatus zwischen den Schichtteams, fachliche Führung von Schichtmitarbeitern
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Koordination und Durchführung von Testläufen, Validierungsläufen und Entwicklungsläufen inklusive der Erstellung der relevanten Pläne und Berichte und Betreuung der Mitarbeiter bei der Durchführung, Unterstützung bei der Gerätequalifizierung
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Übernahme von Delegationsaufgaben der Modulleitung
Das bringst du mit:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Berufserfahrung im regulierten Umfeld
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Erweiterte MS-Office Kenntnisse
- Schnelle Auffassungsgabe sowie eine präzise und zuverlässige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 8212 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.