Associate Director* GMP Production - Fill and Finish

Werde Mitglied der BioNTech-Familie! 

Als Teil unseres Teams von mehr als 4.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Bei BioNTech spielst du eine zentrale Rolle bei der Produktion der individualisierten Krebsimpfstoffe (iNeST) mit den Herstellungsschritten aseptische Abfüllung (Fill and Finish) unter Berücksichtigung der regulatorischen Voraussetzungen der Arzneimittelherstellung (GMP). Dabei übernimmst du die Leitung des Produktionsbereichs Fill & Finish mit den Prozessstufen aseptische Abfüllung, Sichtprüfung der Vials, Etikettierung und Verpackung.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

• Disziplinarische und fachliche Leitung des Fill & Finish Teams mit dem Ziel klinische Prüfmuster und in Einzelfällen kommerzielle Produkte gemäß der Produktionsvorgaben in der erforderlichen Qualität und Menge sowie unter Einhaltung der Regularien GMP-konform herzustellen
• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (Change Control Anträge, Abweichungsberichte, CAPAs, Standardarbeitsanweisungen, Ursachenanalysen, Transferpläne etc.)
• Eigenständige Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, inkl. der Identifizierung und Implementierung neuer Technologien, Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten sowie der Erstellung von Investitionsanträgen und Budgetplanungen
• Enge Kooperation mit Schnittstellenabteilungen und interdisziplinären Teams um die strategischen Produktions- und Firmenziele zu realisieren und den Transfer von Prozessen und Technologien an andere Produktionsstätten zu übertragen

• Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches bei Behördeninspektionen und Kundenaudits 

Das bringst du mit:

• (Master-) Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige (mind. 5 Jahre) fundierte Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln und visuelle Inspektion der Primärverpackung
• Fundierte Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie der Erstellung, Prüfung und Freigabe von Vorgabedokumenten 
• Freude an Teamarbeit im internationalen Kollegium und an der Weiterentwicklung der Abfüllung innovativer Therapeutika
• Hohe Affinität zu digitalen und innovativen Technologien und technischen Systemen, gepaart mit Projekterfahrung in der Verbesserung von Produktionsprozessen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) 
• Kreativer Umgang mit sich ändernden Situationen, Kooperationsbereitschaft, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen 

Key Words: 
Team, Leitung, Mitarbeiterführung, Ingenieur, Engineering, Engineer, Bioengineering, Process Engineer, Verpackung, Labeling, Labelling, Packaging, Prozessoptimierung, Process Optimization, Prozessentwicklung, Verfahrenstechnik, Qualifizierung, Validierung, SOP, Abweichungen, CAPA, Ursachenanalyse, Root Cause Analysis, Änderungsanträge, Change Control, fill, finish, Abfüllung, visual inspection, Sichtprüfung, visuelle Inspektion
 

Das bieten wir dir. 

• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse
• Mobile Office
• Sonderurlaub

... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt? 

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 3519 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, politischer Meinung, Religion oder Weltanschauung, der Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jegliche anderen körperlichen oder persönlichen Merkmale. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges und inklusives Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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