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Associate Director Engineering Compliance (m/w/d)

Mainz, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 9105 

 

 

Wir suchen einen Teamleiter, der die Führung und Begleitung drei interdisziplinärer Teams des Bereichs Engineering Compliance in der Abteilung Engineering & Maintenance übernimmt. Auf dich warten drei junge und dynamische Teams bestehend aus Compliance, Commissioning & Qualification und Calibration. Verantwortlich wirst du für die strategische Weiterentwicklung, sowie für die fachliche- und disziplinarische Leitung sein. 

Das sind deine Aufgaben:

 

  • Leitung für die übergeordneten Compliance Themen (Compliance, Commissioning & Qualification, Calibration) der Engineering & Maintenance Abteilung in der BioNTech SE
  • Überwachung und Koordination der einzelnen Teams, welche Qualifizierungen, Software-Validierungen, Kalibrierungen, Compliance Aktivitäten (CCs, Abweichungen, CAPAs, SOP-Erstellung, Key-User Tätigkeiten) durchführen
  • Sicherstellung der GxP-gerechten Abwicklung zentraler Aufgaben
  • Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen, SOPs
  • Personalmanagement und -entwicklung, sowie Budgetplanung u. ä.
  • Optimierung von laufenden und neuen Prozessen, sowie die Ermittlung von KVPs und Verfolgung von KPIs
  • Kontinuierlicher Abgleich des IST-Zustandes und Anpassung des SOLL-Zustandes unter Berücksichtigung der aktuellen regulatorischen GxP-Vorgaben (Schwerpunkt: GMP und GCP for Labs) und der internen Vorgaben des QM-Systems
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen als SME für die Abteilung Engineering & Maintenance
     
    Das bringst du mit:

 

  • Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
  • Etwa 5 Jahre Pharmaerfahrung im Bereich GMP-Compliance
  • Fundiertes Wissen der regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere in der Pharmaindustrie
  • Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
  • Ausgeprägte Team- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Belastbarkeit im Daily Business
  • Fähigkeit, komplexe Probleme zu identifizieren, analysieren und innovative Lösungen zu präsentieren
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

Deine Vorteile bei uns:

 

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:  

  • Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
  • Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad  
  • Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket 
  • Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
  • Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
  • Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt  | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle  | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

 

 

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

 

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).

 

Job ID 9105 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

 

Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.

 

Inspiriert? Werde Teil vom #TeamBioNTech. 

BioNTech, die Story. 

Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.   

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.   

Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann. 

BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!

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