Associate Batch Record (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 9203
Diese Vakanz ist eine befristete Elternzeitvertretung für 12 Monate
Als Associate Batch Record (m/w/d) unterstützt Du tatkräftig unser Team Compliance & Production Support an unserem Standort in Mainz.
Das sind deine Aufgaben im Einzelnen:
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Zusammenstellung des Batch Records (elektronische Chargendokumentation) sowie Klärung von Batch Record Beobachtungen, Vorbereitung der Chargenfreigabe und Review von abgebrochenen Chargen
- Unterstützung bei Bearbeitung von Abweichungen sowie Meldung von Abweichungen
- Erarbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
- Mitwirken bei der Erstellung, Prüfung, Verwaltung und Ablage von GMP-relevanten Dokumenten und Qualitäts-Vorgabedokumenten im Rahmen des Batch Record Reviews
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Verbesserung der Batch Record Prozesse sowie die Unterstützung der Produktionsverantwortlichen
Das bringst du mit:
- Ausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder Hochschulabschluss (Pharmazie, Biologie, Chemie, o.ä.)
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z. B. in der Qualitätssicherung, pharmazeutischen Produktion, Qualitätskontrolle) und im GMP-Umfeld
- Sehr gutes Qualitätsverständnis und erste Erfahrung in der Produktion
- Fundierte Kenntnisse der relevanten US- und EU-Vorschriften, der EMA, der FDA und anderer regulatorischer Standards sowie der Good Manufacturing Practice
- Teamgeist, hervorragende Fähigkeiten zur Zusammenarbeit und im Stakeholder-Management
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 9203 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.